LIMS 可以通过简化和自动化许多工作流程来显著改善实验室的日常操作。然而,这些好处有时会被早期选择所削弱,例如构建自己的 LIMS。虽然自制 LIMS 提供了定制的好处,但它也带来了重大挑战,这些挑战往往超过了优势。
拜耳是一家领先的消费者健康公司,拥有超过 100,000 名员工和全球业务,它很早就认识到拥有 LIMS 的需求,并开始开发自己的 LIMS 以简化实验室操作。
对于 法国拜耳消费者健康公司和研发中心的分析开发主管Jean-François Coin来说,必须做出一些贡献。“该软件管理设备、试剂、原材料、配方、样品、结果和规格,”Jean-François 解释道。但该团队很快意识到,他们不仅需要一个数字解决方案来消除手动流程;他们需要一个可扩展且经过预先验证的软件解决方案,以跟上其不断壮大的团队、不断发展的监管准则和相互关联的运营。
为了满足这些需求,拜耳寻求了一个商业上可行的 LIMS 平台。为了讨论拜耳如何决定转换平台、LabVantage 如何尽可能轻松地实现过渡,以及该组织所体验到的好处,我们在第 2024 届 CTEC 会议上与 Jean-François 进行了座谈。
飞跃到新的实验室信息管理系统 (LIMS)
选择和实施新的 LIMS 平台是一大步,需要包括执行团队在内的 关键利益相关者的支持。它还需要经过深思熟虑的数据迁移策略和全面的培训。转换 LIMS 的潜在好处必须超过这些短期和长期障碍。
当他们的研发部门扩大并需要一个完全验证的平台时,法国的拜耳消费者健康团队从他们自制的LIMS中转移了出来。
“我们当时改用 LabVantage,因为它是一个 客户端-服务器 LIMS,”Jean-François 说。"…我还发现使用该平台合乎逻辑且易于最终用户理解。我们研究了如何验证它以及 LabVantage 如何帮助我们进行验证。我们还与 IT 人员讨论了服务器的大小,或者它是否可以是一种云系统。所有这些不同的因素促使我们选择了 LabVantage。
成功的 LIMS 实施
成功实施 LIMS 使团队能够充分利用所有 LIMS 功能并 最大限度地发挥 LIMS 的优势。
在法国的拜耳消费者健康研发中心,LabVantage LIMS 目前由各个专业的 60 名工作人员使用。“我们有配方设计师、分析人员、包装人员和质量人员使用 LIMS,”Jean-François 描述道。
不同人员使用 LIMS 可实现多方面的应用。“我们在全球范围内管理原材料、配方、包装物品和试剂,”Jean-François 继续说道。“我们还管理设备......样本和结果。我们增加了关于稳定性的模块,以确保产品在其保质期内的后续跟进。
研发中心的主要好处是这些不同流程的标准化,以及能够访问、跟踪和评估所有重要数据的质量。“我们最近还增加了 ELN 和 LES 模块,以减少实验室中的纸张,”Jean-François 补充道。我的梦想之一是拥有一个完全无纸化的实验室。
使用 LabVantage 不断改进
实验室的需求在发展,最好的 LIMS 解决方案可以随之发展。 LabVantage LIMS 平台的模块化特性鼓励功能扩展,使其能够与实验室一起扩展。
“每年,我们都会讨论我们需要改进的地方和需要实施的地方”,Jean-François 说。“这是一段旅程。我们根据最终用户的需求逐步改进系统。
到目前为止,研发中心团队已经大大减少了研发对纸张的依赖,标准化了操作,实施了仔细的数据跟踪,并与他的团队一起使用了一个完全验证的平台来扩大LIMS的增长。
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