制药 LIMS

唯一经预先验证、预先配置的制药和生物技术 LIMS

通过 LabVantage Pharma LIMS 实现快速部署、高效工作

试想一下,通过为研发、分析、QC 生产及其他实验室(其中已完成交付软件的关键验证)部署完整端对端信息化解决方案,从而为您节省大量的时间和成本。

LabVantage 提供全球唯一经预先验证和预先配置的制药 LIMS;相较于传统 LIMS 实施,可节省高达 85% 的实施成本和 75% 的时间。开箱即用功能囊括了批次管理、稳定性测试、耗材管理、乃至环境监测、条形码标签印刷等用户需要的一切功能。

LabVantage Pharma LIMS 灵活性高、稳健性好;无论是在首款产品上市时进行质量控制,还是收集多种产品的稳定性数据,LabVantage Pharma LIMS 表现出了良好的扩展性,并为您的组织提供支持。此外,预测性分析和指导性分析等高级功能,也有助于实现组织的数字化转型,从而精简流程、提高生产力,同时充分利用数据中宝贵的科学见解和商业洞察。

LabVantage Pharma 值得信赖、优势尽显:

  • 开箱即用,完全可操作和功能完备。预先验证的 LIMS 已包含预配置了制药和生物技术的模板和工作流程。
  • 预先验证符合 GAMP 5 指南
  • 符合 FDA 21 CFR 第 11 部分、欧盟 EudraLex 附录 11 以及其他全球法规
  • 快速低风险部署,IT 资源有限实验室的最佳选择
  • 嵌入式 ELNLESSDMS ,用于管理日常运营、研究和数据管理 - 无需将任何解决方案组合在一起
  • 通过经验证的 SaaS 或在本地部署

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通过单一化实验室信息化平台,精确高效地管理客户的制药研发、分析、质量及其他实验室。

LabVantage Pharma 实施

选择 LabVantage Pharma 的理由

一种全面化集成式解决方案

与可能导致数据差异的单点解决方案相比,全面化解决方案可提高数据准确性、改善端对端可见性、轻松实现从研发到生产的团队协作。

最佳实践

专为制药/生物技术行业构建的功能包含各种内置式标准化工作流程,使客户可以无忧使用,确保实验室工作流程一致,符合严格法规的规定,同时遵循最高质控标准的要求,最终获得可靠的结果。

面向未来的业务

随着时间的推移,行业法规和条款也会发生变更。如果客户想保持法规相关性并随之演进,则其实验室也应该进行相应地调整。在扩展功能的同时,也可以新增服务区域、新型测试或新用户。LabVantage Pharma 灵活性高,可根据情况的不断变化轻松进行个性化设置,无需专门的编码专业知识。我们使用技术最先进、安全性最高的平台构建 LabVantage,该平台经过了不断测试和功能增强,技术遥遥领先。

高度安全且可访问

LabVantage Pharma 100% 基于浏览器,符合 HTML5 标准,且用户界面零占用空间。这意味着该解决方案的安全系数高,易于在全球范围内从一个中央托管系统进行访问,并且可以使用 LabVantage 工具进行个性化设置。通过经验证的 SaaS 或在本地部署 — 每种部署方式都涵盖多站点、多位置安装。

专业知识精湛、高效服务客户

LabVantage 洞悉客户的独特需求,其他解决方案提供商不可匹敌。我们是制药和生物技术实验室信息管理领域的专家;我们的解决方案工程师、业务分析师和项目经理遍布全球各地,为客户提供从部署到验证再到持续监控的全方位支持。全球 20 大顶尖制药、生物技术龙头和新兴企业中的大多数公司,均依赖 LabVantage 进行实验室信息化工作。

数据审计和完整性功能

LabVantage Pharma 配备动态审计功能,旨在帮助制药企业遵守全球监管机构的现有和提议的数据完整性指南。实验室将自动维护完整且全面的 GxP 合规审计跟踪并完全可通过 LIMS 查看。

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