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在生命科学领域，数据至关重要。它推动创新，实现法规遵从性，确保患者安全，并为下一个医疗进步提供动力。随着实验室数据的数量和复杂性呈指数级增长，数据完整性;这意味着数据在其整个生命周期中的可靠性、一致性和准确性已成为业务必需品和监管要求。
为了满足这些需求，现代实验室正在寻找人工智能驱动的信息学平台，不仅可以管理这种不断扩大的数据环境，还可以增强它。通过将实验室信息管理系统 （LIMS）、电子实验室笔记本 （ELN） 和科学数据管理系统 （SDMS） 等技术与人工智能集成，生命科学组织正在重新定义效率、合规性和创新方面的可能性。
生命科学领域的数据完整性挑战
制药商、生物技术公司和研究机构了解数据完整性差的严重后果。不准确或无法访问的数据可能导致审计失败、监管处罚、正在进行的项目中断，或者更糟的是：错误的科学结论和不安全产品的交付。包括 FDA、EMA、MHRA 和许多其他机构在内的合规和监管机构已将数据完整性作为其检查的中心重点，强调遵守 ALCOA+ 原则;数据必须是可归因的、清晰的、同时的、原始的、准确的、完整的、一致的、持久的和可用的。
手动满足这些标准不再可行。实验室需要自动化的智能系统，不仅可以管理数据，还可以确保数据从头到尾的可信度。
进入人工智能驱动的实验室信息学软件
人工智能将传统的实验室信息学平台转变为智能系统，可以在不影响数据完整性的情况下检查模式、自动化流程并改进决策。高级信息学套件的每个核心组件都将受益于人工智能：
LIMS：更智能的样品和工作流程管理
实验室信息管理系统 （LIMS） 管理样品、协调工作流程并记录法规遵从性信息。集成人工智能使 LIMS 能够：
- 预测样本量峰值并主动安排工作负载
- 检测样品数据中可能表明污染或过程错误的异常
- 自动执行合规性检查，节省审计准备时间
- 通过与历史实验室数据进行基准测试，推荐更快的工作方式
在受监管的环境中，这可以减少人为错误，更及时地获得结果，并为科学家提供更多时间专注于有意义的研究。
ELN：智能实验和实时洞察
电子实验室笔记本 （ELN） 已经取代了纸质笔记本，但当今人工智能驱动的 ELN 走得更远：
- 根据实验类型和历史数据自动建议方案
- 标记记录的方法或结果中潜在的不一致之处
- 将结果与假设和文献参考文献联系起来，以获得更好的可追溯性
- 通过实时数据共享和注释实现团队协作
通过减少人为错误并在实验设计和记录过程中提供智能帮助，ELN 有助于从最初阶段就保持数据的完整性。
SDMS：智能数据情境化和存储
科学数据管理系统 （SDMS） 用于存储和检索来自仪器和设备的大量结构化和非结构化科学数据。借助 AI，SDMS 解决方案可以：
- 自动对文件进行分类和标记，以便于搜索和检索
- 突出显示类似实验或运行之间的数据差异
- 集成元数据和审计跟踪以实现完全可追溯性
- 确定可能需要更深入调查的结果趋势
这确保了实验室数据不仅安全存储，而且符合上下文、可搜索并符合审计要求。
人工智能 + 集成 = 更高水平的见解
当这些系统（LIMS、ELN、SDMS 等）完全集成时，人工智能的真正力量就会实现。人工智能成为将这些系统粘合在一起的粘合剂，以实现清晰的通信和信息共享，以消除冗余并在实验室中提供实时知识。
例如，如果在 LIMS 中输入了重复性偏差，AI 可以查询 ELN 和 SDMS 中的可比数据，评估数据关系，并阐明可能的根本原因。这种预测性故障排除功能只能通过支持 AI 的集成来实现。
生命科学领域的实际用例
- 药品制造： 在 GMP 监管的环境中，支持 AI 的 LIMS 可确保批次记录完整、准确且可供审计。ELN 协助验证协议，而 SDMS 维护完整的仪器日志、校准记录和测试结果——所有这些都符合监管期望。
- 生物技术研发： 生物技术实验室需要敏捷性和精确性。人工智能驱动的 ELN 帮助科学家探索新的分子途径，而集成的 SDMS 工具可自动从高通量仪器捕获数据。LIMS 确保从细胞系到最终化合物的每个样品都得到跟踪和可追溯。
- 临床试验和诊断： 在临床环境中，人工智能简化了患者样本管理、预测测试瓶颈并确保合规性。SDMS 工具安全地组织与患者相关的数据，而 ELN 则帮助研究人员实时记录观察结果和结果。
未来是透明、合规和智能的
在生命科学领域，对可靠数据的需求从未如此之高。在从早期发现到上市后监控的每个阶段，基于人工智能的信息学解决方案都可以帮助企业确保其数据干净、完整且合规。
更重要的是，这些技术使研究人员能够提出改进的问题、创建更智能的实验并更快地做出决策;同时降低风险并改善结果。
随着人工智能的发展，实验室信息学的潜力也在不断增强。未来不仅仅是数据管理的问题;这是让它为您更智能地工作的问题。
最后的想法？
我们生活在数据驱动的生命科学时代。为了引领和创新，组织必须将科学专业知识与优先考虑数据完整性和卓越运营的数字解决方案相结合。人工智能驱动的信息学系统：LIMS、ELN、SDMS;不再是可选的;它们是可持续进步和竞争优势的基础。
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