(或者,为什么需要 LIMS 要求记分卡)
大多数实验室经理和科学家均知晓其为何需要 LIMS。对所有人来说,其应该如何确定入围名单、审查平台和选择 LIMS 的过程并不显而易见。
我们接洽了一位客户,请她分享她在评估 LIMS 供应商选项时使用的流程。该客户于一家在全球拥有 200+ 家工厂的工业化学品生产企业担任领导职务,负责领导公司完成新信息化平台的收购决策和变革流程。
这篇文章分享了她如何成功地推动了多个大洲多间实验室(拥有众多的利益相关方)的 LIMS 选择过程,而标准化的工作流程或实践很少。
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选择 LIMS 需要什么
您想购买 LIMS 吗?构建需求清单或记分卡。
您是否正在购买 LIMS?使用需求清单或记分卡。
您是否正在评估不同的 LIMS 供应商?构建需求清单或记分卡。
此时,您应该注意到一种模式。
对于希望升级或选择新 LIMS 的实验室团队而言,LIMS 要求清单是不可或缺的。虽然决策过程的某些方面可能带有主观性,但我们发现其中有多少是带有客观性的,这真的令人大开眼界......并且可能可量化,或“可测量”。
因此,在您继续阅读之前,请谨记这个关键要点:您需要一份 LIMS 需求清单。
全球品牌、本土科学
我在一家主要化学品供应企业工作,我们为航空、航天、汽车和许多其他行业提供服务,年营业额约为 100 亿美元。我们的实验室遍布世界各地。有些是以研发为重点,而另一些则被分配至各种生产基地,包括质量实验室。
我曾提出过我们数据采集实践的局限性问题(其中包括与《回到未来》首次上映时同期公布的遗留 LIMS)。由于新冠疫情打乱了为该流程引入专门变更经理的计划,因此公司要求我领导该项目。虽然我之前曾评估过 LIMS 演示,但我从未领导过从头到尾的选择过程。
统一科学文档
在数据采集方面,我们是一家立足一切的公司。有些实验室有实际的笔记本。其他实验室则使用电子表格。科学家之间偏好不同,所以实验室里的两个人可能以截然不同的方式记录事物。在使用 LIMS 时,我们并没有从过时的方法切换到新的方法。我们从各种方法转向单一方法。
目标是集中数据并使其可挖掘和可重复使用,同时建立未来实验室,包括使用人工智能或机器学习来进一步自动化任务。但在这个早期阶段,数据集中化是第一要务,我们希望(并且需要)创建一个单一数据源。
在数据集中化方面使利益相关方保持一致
在负责领导新的 LIMS 采购后,我与尽可能多的实验室经理、IT 团队成员和关键决策者会面。但也许更重要的是,我还与科学家和实验室技术人员会面, 他们将与 LIMS 和 ELN 进行交互。他们将是至关重要的日常用户,因此,该平台需要满足他们的需求并解答他们的担忧。
了解这些需求和关切点后,我们创建了一个详细的需求记分卡,以应对我们的集体需求、愿望和禁忌。
这是我们遇到的第一个挑战,因为正如我上面提到的,没有单一的、统一的“需求”。即使在那些使用常用方法(如电子表格)的科学家中,包括在同一个实验室或团队中,数据采集有时也因人而异。
例如,我发现一个数据点存储在 14 个不同的位置。在您看来,如果更新了其中一个数据点,那么在所有 14 个地点都会更新的可能性有多大?这个示例让管理团队意识到,我们需要一个单一数据源 (SSOT)、我们需要数据集中化。
请加大科研投入!
至少在最初,一些最大的 LIMS 项目阻力来自那些从中受益最多的人:研究人员和工作台上的工作人员。人们担心自动化(如报告自动化)将意味着裁员和缩减人员规模。如果一项任务不再需要五个小时,他们会怎么做?
在某些组织中,这可能是一个合理的担忧。然而,我们的领导层很明确:加大科研投入!他们不希望团队浪费时间重复过去失败的实验,因为 Excel 数据被锁定在某人的桌面上,不可用。他们希望能够做更多的事情,从失败中吸取教训以推动产品向前发展,启动更多项目,开始更多研究,获得更多资源以缩短上市时间。
收集信息并获得对 LIMS 的支持
获得支持和摆脱顾虑(如缩减规模)是 LIMS 变更管理的重要组成部分,信使与信息一样重要。作为 IT 项目经理,告诉科学家“您需要使用这个新系统”的影响,远低于他们从内部各业务部门的同事处听到的影响。当他们获得内部支持时,分享业务案例并探索他们的需求是什么和原因会更有效。
如果您拟要求科学家改变他们的工作方式,以及他们如何记录自身工作情况,那么有多种方法可以从科学家处提取正确的信息。
我们使用焦点小组访谈的访视,向不同的受众提出相同的问题,其中包括高级管理层、实验室经理和总监、集团领导、博士、化学家和实验室技术人员等。
如上所述,困难在于从详尽的利益相关方名单中,获得对每个人皆行之有效的单一、统一方法的支持。
我们举办了“客户之声”研讨会,邀请了来自不同行业部门和地点的相同职位的群体。我们提出问题,并为他们提供了一个明确的时间框架来写下答案。然后将这些答案放在屏幕上,由小组投票。有趣的是,大多数人并没有投票给自己的答案,而是相互借鉴,最终能够梳理出在 LIMS 中真正需要的内容。
我们在这个过程中学到的一件最有价值的事情是,该过程的负责团队应该包括实际使用 LIMS 的那些人。将使用该系统的其他科学家和替补人员被视为倡导者(“QA 的 Suzie 帮助选择了该系统,她真的很优秀,所以这一定是最好的解决方案”),这对克服阻力大有帮助。
从所有这些利益相关方的互动中,我创建了我们的 LIMS 需求清单记分卡。
缩小 LIMS 供应商领域
我们使用基本需求清单将范围缩小到潜在 LIMS 的候选名单。
我们的主要需求是集成式 ELN,它可以处理结构化和非结构化数据,并可以将项目、测试或数据无缝传输到另一个部门。例如,我们希望避免有人登录到另一个系统向分析部门提交请求。而且,由于这是我们整个组织的关键需求,因此它是将我们广泛的 LIMS 供应商列表缩小到五个的最佳标准之一。
使用评分表对最后五个 LIMS 平台进行排名
根据在整个组织的需求收集会议中发现的痛点,我创建了一个包含自身需求的电子表格,然后对其进行评分。
我们的记分卡采用 3 分制 - 赋值为 0(无/差)、1(中立)或 2(是/良好)。
如果预期 LIMS 没有某项功能,则它将获得零分。如果它拥有功能,但不是我们真正想要的功能,但我们可能可以让它发挥作用,那么会得到一分。完全按照我们想要的方式提供开箱即用功能的系统获得满分(2 分)。
最初,我们认为主观标准可能会有问题,但实际上很少有真正主观的决定。可以说,用户界面可能是主观的 - 但我们从效率/工作流程的角度来看待它,就能够将其量化为一个排名因素。一些标准样例包括:
- 用户体验和用户界面
完成一项任务需要多少次点击?平台组织得如何?
- 可配置性
我们能否执行内部自助服务配置?
- 可扩展性和集成性
能否与其他仪器或软件平台(如 SAP)轻松集成?
- 客户支持
区域性支持还是全球性支持?是否提供多语种?
- 用户培训
有多少门课程可供选择?多久提供一次课程,课程地点在哪里?
- 功能
作为 LIMS 的一部分,还有哪些附加功能 - SDMS、ELN、LES、化学品库存管理、出口管制数据、外部门户、仪器接口、安全等?
- 实现
我们能否自定义工作流、报告、标签等,同时保持切合实际的实施时间表?
- 项目管理
供应商是否提供项目经理? - 升级
是否可以进行升级以备将来之用,费用是多少?
- 基础设施
有哪些设置可用 - 本地、云、SaaS?需要什么服务器架构?将来是否有机会从本地迁移到云端? - 许可和服务合同
提供哪些服务,许可费用是多少?
在这个过程的尾声,我们出现了赢家:我们选择并成功实施了 LabVantage LIMS。
LIMS 的最终两项选择建议
需求记分卡的使用有助于营造公平的竞争环境,允许在我们的选择过程中做出数据驱动的决策。但是,在选择和实施过程中,还有两个值得一提的要点:
- 在 LIMS 选择方面,往往强调获得组织最高层的支持 - 没错,这的确至关重要,因为他们把控着资金,监督项目是否通过。但要确保您的流程与实际与 LIMS 合作的科学家和技术人员合作。确保您选择的系统满足他们的需求是获得支持的关键......也是最终获得项目成功的关键。
- 在实施 LIMS 之前,请给自己足够的时间来标准化主数据和工作流程。在我们的案例中,都是从“点滴小事”累积而成。例如,标准化化学品清单命名规定,需要对数万行数据进行逐行分类。考虑一种特殊的化学物质:一些科学家将其称为“乙醇”,而另一些科学家将其称为“酒精”,还有一些科学家将其称为“ETOH”。另一个示例:一个实验室的科学家根据每分升毫克来测量实验,而他们在另一个实验室的合作伙伴正在测量每升克数,导致数据并未实现标准化。