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LabVantage 的 Pharma LIMS 如何简化您的运营

2025 年 10 月 29 日

2024 年，制药行业的全球收入超过 1.12 万亿美元，这证明了其对创新和突破的不懈追求。¹ 但头条新闻的背后隐藏着一场复杂的斗争，因为制药公司越来越无法跟上现代科学的需求。这并不是说科学家和技术人员缺乏创新和想法;他们只是在与低效的工作流程和对数据完整性、质量和合规性产生影响的遗留系统作斗争。为了应对这些挑战，LabVantage 的制药实验室信息管理系统（LIMS）专为制药行业量身定制，以确保数据完整性、简化工作流程并满足严格的全球合规标准。

制药公司面临的困境

制药公司现在正在以严格的时间表管理不断增长的数据量，同时保持质量和合规性。随着监管机构越来越重视电子数据采集，以提高可追溯性并缩小手动工作流程留下的合规差距，大多数制药公司都受到严格审查，并且必须应对复杂的法规。对于制药领导者来说，要在竞争中保持领先地位，首先要投资实验室，这些实验室不仅合规，而且更快、更智能、无缝连接，以满足今天的需求。

现代化不再是一种选择

大多数制药公司都认识到现代化的必要性，但许多制药公司对向前迈进犹豫不决。如果转型对工作流程造成的中断多于进度怎么办？最近的一项行业调查显示，41.9% 的制药公司表示系统集成是他们面临的最大挑战，四分之三的公司将互作性视为未来的一个严重问题。² 此外，25.8% 的受访者预计将新应用程序连接到传统实验室基础设施方面存在持续的障碍。² 这些都是合理的担忧，但它们并没有阻碍实验室数字化的进展。令人鼓舞的是，一项制药调查报告称，91.2% 的受访者声称至少已经参与了 LIMS、SDMS 和工作流程管理的数字化采用和使用的规划阶段。² 然后是大流行，随之而来的是现实的检验和警钟。突然之间，实验室必须快速数字化，才能在创纪录的时间内将疫苗从发现转移到试验。外卖？未来属于数字实验室，速度、精度、连接性和敏捷性主导着运营活动。

LabVantage Pharma：是什么让它成为一个多功能平台？

LabVantage Pharma 不仅仅是另一个像传统 LIMS 那样的通用实验室平台。它是一种经过预先验证、预配置和制药专用的 LIMS，旨在简化受监管的实验室环境。它的设计目标只有一个，即简化、加速制药行业的实验室转型并为其做好准备。

内置的法规遵从性：

制药领域的 LabVantage LIMS 始终通过从样品采集到报告的可追溯性帮助您保持审核准备。LabVantage Pharma 与欧盟的 EudraLex 附录 11、FDA 21 CFR 第 11 部分和其他全球法规无缝衔接。

附带完整的验证包：

LabVantage Pharma 附带一个完整的验证包，包括用户要求、安装鉴定（IQ）/作鉴定（OQ）/性能鉴定（PQ）脚本、测试策略和 SOP。

基于网络的综合平台：

LabVantage Pharma 是一种全面的、基于网络的、企业可访问的药物开发和制造运营解决方案，在基于电气和电子工程师协会（IEEE）软件质量标准的质量体系下开发、测试和维护。

功能丰富的 LIMS 平台

LabVantage Pharma 将一切集中在一个屋檐下。LIMS 的所有基本功能都被提炼成一个专为制药业务量身定制的强大解决方案。它带有一个预配置的制药工作流程，支持：

批次和批次管理以及完整的样品生命周期管理模板（完整的批次谱系和质量处置）
稳定性测试和库存管理模板
从手动批量和样本登录到报告和图表的完整工作流程
仪表板、小部件和标签打印
支持使用自动计算和规格检查进行管理
工作审核路由和签核
仪器校准、认证和维护
分析师培训、认证和资格跟踪
试剂和标准品库存跟踪

无论您是管理样品还是监督生产质量控制，LabVantage Pharma 都能将所有关键实验室流程打包到一个安全、预配置且经过全面验证的系统中。

更快的投资回报率（ROI），风险更低

投资LabVantage Pharma可以帮助您获得一个市场就绪的应用程序，非常适合资源有限和预算严格的实验室。它通过快速、无忧的部署提供低拥有成本。虽然传统的LIMS实施有时可能非常耗时，但LabVantage Pharma通过节省75%的实施时间来简化流程。制药公司可通过 SaaS 或本地使用，可节省高达 85% 的部署成本，并在持续升级和验证支持下在短短 90 天内上线。

亲眼看看不同之处

LabVantage Pharma 不仅仅是一个 LIMS。它是一个专门构建的平台，旨在帮助您的实验室从一开始就更有信心、更合规、更高效地运营。正在寻找满足所有条件的 LIMS 解决方案？LabVantage Pharma LIMS基于GAMP 5最佳实践开发，具有易于升级的架构，面向未来，鼓励制药运营更智能、更快速、更合规。立即预订个性化演示，了解您的实验室可以多快地简化作并扩大结果。