大多数最终用户希望将其 LIMS 与外部系统(如其他应用程序或仪器)集成。尽管此过程可能具有挑战性,但这对于简化数据管理和确保实验室无缝操作至关重要。
遗憾的是,由于各种原因,许多 LIMS 实施最终没有包括仪器接口。常见的障碍包括时间和预算限制、专有仪器格式和可用资源。在某些情况下,利益相关者甚至质疑与仪器完全接口的益处!
尽管每个实验室都必须评估自己的集成需求,但有充分的理由与外部系统和实验室仪器建立这些联系。例如,与 ERP(企业资源规划)或 MES(制造执行系统)集成对于运营的生产方面至关重要,并能确保无缝的数据流。与其他实验室系统(如色谱数据系统 (CDS))集成,可连接不同的数据源,并减少手动数据传输时的错误和滞后时间。
以下是规划系统或仪器与 LIMS 集成时需要考虑的九个关键因素:
1. 兼容性
数据格式通常由单个仪器或系统定义。根据数据源和集成类型,这些格式可能包括 XML、CSV、JSON、文本或其他格式。需要确保正确分析每个设备的数据,并将其映射到 LIMS 中正确的相应项目。
2. 数据映射
在集成过程中,应尽可能对数据格式、计量单位和代码进行标准化,以防止数据不一致。
3. 集成方法
有多种可能的集成方法,包括 API(应用程序编程接口)、中间件、ETL(提取、转换、加载)、文件传输,甚至自定义脚本。哪种方法对您的集成最有效是一个需要针对每种仪器、系统或集成类型逐案评估的问题。
4. 实时与批量集成
在选择是以实时模式还是批量模式进行数据集成时,每台仪器的功能通常是决定性因素。
实时集成的优势在于可以生成现成的结果,从而实现更及时的决策、数据透明度和更轻松地满足监管要求。另一方面,也更复杂,而且可能成本更高。此外,如果仪器在实时集成过程中出现任何停机中断,可能会丢失结果。
批量集成不那么复杂,允许计划的数据传输,与传统仪器的兼容性更高,能更有效地利用组织的资源。然而,并非没有风险 — 批量集成可能会延迟对关键数据的访问,并造成数据过载的可能性。
5. 数据验证规则
数据验证对于任何集成都至关重要,因为它可以确保数据在此过程中的完整性和准确性。有多种不同类型的验证,可以通过专门的软件工具或自定义脚本执行。需要确定要使用的验证方法,以确保在集成完成后保持数据质量不变。
6. 错误处理
在集成过程中可能会发生错误,因此提前制定程序以应对出现的任何挑战非常重要。
仪器集成通常由科学数据管理系统 (SDMS) 管理,该系统将为每笔交易生成日志。如果发生错误,消息日志可以帮助确定出了什么问题。
7. 数据安全性
应在整个集成过程中实施安全措施来保护您的数据。特别是,敏感数据应加密,仅限授权人员访问。
8. 合规性
集成系统必须符合任何相关的法规要求。根据您所在的行业,合规标准可能包括 CAP、ASTM、ALCOA+ 原则、ISO、CLIA、HIPAA、GAMP 或其他已发布的标准。合规性还可以控制数据存储和可追溯性等因素。
9. 验证
测试,测试,测试,进行彻底的测试,以确保数据的准确性和系统可靠性。
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