合同生产组织 (CMO) 本质上属于复杂的组织。其工作需要精确的流程、遵守一系列区域和国际法规、稳健供应链等等。
当今的 CMO 依靠 LIMS 来保持其运营平稳运行，这已不足为奇。
最近，这种方法产生的价值得到了 COVID-19 疫情的验证，因而产生了迫切的需求：不仅要以极快的速度将优质产品推向市场，而且要在全球范围内批量生产。
mRNA 和 LIMS
在撰写本文时，LIMS 平台在帮助 CMO 完成艰巨的任务方面发挥了重要作用。即，将 mRNA 技术从一种前景疗法，到批准紧急治疗的疫苗，再到两种获得 FDA 正式批准的药品。
这一过程在创纪录的时间内完成，破了制药行业此前花了 5 年时间开发埃博拉疫苗的成就。
LIMS 如何使 CMO 能够如此迅速地应对疫情？两个关键优势助其实现：
1. 加速实验室处理
LIMS 可以通过多种方式帮助加快实验室处理速度。首先，其使实验室经理能够根据能力、可用性和整体工作量分配员工和资源。在 LabVantage 中，使用工作分配和计划 (WAP) 模块完成，允许经理根据员工的日历、仪器的认证状态和可用性来分配传入的测试。
分配后，可以通过自动化工作流程简化测试步骤。LabVantage Workflow Manager 无需在 LIMS 应用程序中到处点击，而是引导用户完成精确的向导式步骤，提供完成任务所需的数据收集的说明和字段。
此外，可以使用 LabVantage 的实验室执行系统 (LES) 进行单项测试，类似于电子实验室笔记本 (ELN)。LES 的另一个优势是确保所有步骤均符合严格的标准操作规程 (SOP)。
当测试需要实验室仪器时，LabVantage 科学数据管理系统 (SDMS) 可用于自动输入数据，确保所有捕获的数据都得到存储、保护和可审计。除了保持完整的数据完整性外，这种方法甚至可以支持知识产权索赔。
2. 供应优化
新冠疫情给全球供应链带来了冲击，影响了制药业和地球上几乎所有其他行业。现代 LIMS 系统通过利用以下策略在缓解供应挑战方面发挥了关键作用：
- 战略性地优化测试周期，当既往批次的质量明显超过要求水平时，跳过批次测试。
- 当既往批次的质量相当高时，自动减少所需的测试量。
- 跟踪某些供应商和制造商的产品质量，使 CMO 能够查明跳过或减少产品测试的机会。
- 保持试剂和标准品等耗材的精确库存，包括剩余体积及其位置。该系统还跟踪关键数据，如批准、生效和到期日期。
今日成就、明日希望
尽管 COVID-19 仍在持续，但没有人能预测下一次全球健康危机何时发生，但现代 LIMS 系统的价值显而易见。近期疫情得出的教训是，即使在危机条件下，现代 LIMS 也可以通过促进救生技术的快速、高质量发展，使 CMO（以及整个世界）受益。
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