更新时间：8 月 12 日、2024 日
全球 LIMS 使用一种可以称为它自己的语言。对于任何探索新型实验室信息管理系统的人而言，LIMS 相关术语的术语表可能会对您的探索之旅有所裨益。
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21 CFR 11
CFR 第 21 篇第 11 部分是 FDA 关于电子记录和电子签名 （ERES） 的联邦法规的一部分。它制定了关于数据完整性、验证、审计跟踪和纸质记录等效性的严格准则，以确保遵守 GxP 标准的行业的技术进步。
以下是 21 CFR 11 最近更改的高级概述。有关更多见解，请参阅克拉克斯顿咨询公司和比尔盖茨合著 的这些最新更新 。
- 数据完整性： 美国食品和药物管理局（FDA）重新关注数据完整性，强调数据完整性必须完整、一致和准确。这包括确保数据具有可归因性、可读性、同期性、原创性和准确性（ALCOA+原则）。公司被指示实施基于风险的策略，以基于流程理解和技术来管理数据完整性风险。
- 审计跟踪： 美国食品和药物管理局（FDA）正在加强对安全、计算机生成、带时间戳的审计跟踪的要求，以确保准确记录对电子记录的任何更改，并可检索以供审查。
- 用户身份验证和访问控制： 美国食品和药物管理局（FDA）继续执行严格的用户身份验证和问责制控制。系统必须配置为确保只有经过授权的个人才能访问和修改数据。
- 电子系统验证： 更新后的指南还强调需要对电子系统进行严格的验证，以确保它们准确、一致地运行。验证包括测试系统，以确认其在预期使用下正确满足所有预期要求和功能。
- 执行与合规： FDA已经澄清了其对第11部分某些方面的执法自由裁量权，重点是基于风险的方法。虽然早期的指导意见允许一定的灵活性，但目前的立场强调更严格地遵守数据完整性和审计跟踪要求，以防止数据泄露并确保可靠的记录保存。
A
加速器
在 LabVantage 的背景下，加速器是为特定行业或功能设计的预先配置专用平台。加速器可缩短实施时间，并采用行业标准工作流程预先设计。LabVantage 为各个行业提供加速器，包括生物样本库、制药、诊断、食品和饮料、石油和天然气、COVID-19 检测和质量。
AI（人工智能）
模拟人类智能以进行任务自动化和数据分析的技术。在 LIMS 中，AI 用于自动化工作流程、执行预测分析、执行高级数据挖掘以及增强决策过程。
ALCOA
用于描述数据完整性的原始 ALCOA 是英文单词“可归因、易读、同期、原始和准确”的首字母缩写词。最近，ALCOA+ 被引入，增加了完整、一致、持久和可用的概念。
同素异形体
由同素异体基金会建立的一种数据格式，用于存储实验室数据以及上下文元数据和辅助文件。
分析师
主要实验室人员进行检测并将结果录入 LIMS 系统。
分析学
查看数据分析
AnIML
分析信息标记语言 (AnIML) 是一种基于 XML 的标准，用于存储和共享分析化学和生物数据。
附录 11
《欧盟药品管理原则》中与计算机化系统有关的部分。
人工神经网络 （ANN）
受生物神经网络启发的计算系统，在机器学习中用于模式识别和预测分析。
阵列管理
样本的高通量筛选，通常使用组织成采样孔网格的微孔板。
应用服务器
应用服务器是一个软件框架，它提供了创建 Web 应用程序的功能，以及运行这些应用程序的服务器环境。
ASTM
ASTM International 是一个制定国际标准的组织。超过 12,000 项 ASTM 标准在全球范围内广泛运行。
审计跟踪
审计跟踪（也称为审计日志）是按时间顺序排列的记录，记录了给定活动中发生的一系列活动的证据。
增强现实 (AR)
增强现实 (AR) 是一种交互式体验，它叠加数字信息以补充现实世界环境。
AWS
Amazon Web Services (AWS) 是 Amazon 的按需云计算平台。其纳入了 165+ 服务，包括计算、存储、网络、数据库、分析、应用服务等。
Axis web 服务
Apache Axis 是 SOAP（“简单对象访问协议”）的实现，通常用作实现 Java Web 服务的基础。
B
基础计算单元
基础计算单元 (BCU) 是一个抽象计算单元。BCU 极为通用，方便使用，表示跨供应商、操作系统和托管类型的资源。它还具有足够的弹性，可以反映技术随时间推移不可避免的改进。一个 BCU 对应以下资源：
- 处理器：4 个内核
- 内存： 16 GB RAM
- 磁盘：至少 50 GB
- 网络：至少 100 Mbps 网卡
BCU
请参阅基本计算单元。
大数据
传统数据处理软件无法处理的庞大而复杂的数据集，通常需要高级分析来提取见解。
生物样本库
出于研究目的收集、储存和管理生物样本（如液体和组织）的过程。最近的进展包括自动样本跟踪、增强的数据安全性以及遵守新的道德和法律标准法规。
生物信息学
应用计算工具处理和分析生物数据，通常用于基因组和蛋白质组学研究，用于数据解释和管理。
生物储存库
生物储存库（也称为“生物样本库”）是一种生物材料储存库，用于收集、处理、储存和分发生物标本以支持未来科学研究。
区块链
一种在线技术，可安全存储数据，以便在公共或私人计算机网络上共享最新数据。参与者交易是使用加密“密钥”（公共或私有）进行的，并永久记录在分布式“分类账”中，从而可以交换有形或无形物品。LIMS的最新应用包括安全数据共享、审计跟踪和提高实验室过程的透明度。
浏览器
浏览器也称为 Web 浏览器或 Internet 浏览器，是一种用于查看和导航 Web 上内容的软件程序，示例包括 Microsoft Edge、Apple Safari 和 Google Chrome。
业务连续性
组织在自然灾害或人为灾难发生期间和之后，维持业务功能的能力。
商业智能
商业智能 (BI) 使用软件和计算/IT 服务将组织数据转换为可操作的见解，以推动业务决策。
C
CAPA
纠正措施和预防措施。
CDS
色谱数据系统。
CFR
《美国联邦法规》（另见： 21 CFR 11）。
变更控制
提前规划的手段和方法，用于管理任何流程或工作流程中的潜在变化，主要是为了确保产品质量和安全，最大限度地降低风险，并确保可追溯性。
变更管理
领导和实施变革的学科，无论是针对团队、流程还是组织范围的过渡。主要目标是有效地推动成功和结果。另请参见： 变更控制
化学信息学
使用计算机和信息技术来解决化学问题，协助药物发现和化学研究。
化学计量学
使用计算机科学、数学、统计学和其他分析学科从化学系统中分析和提取信息的科学。
CLIA
临床实验室改进修正案 (CLIA)。这是由美国 Medicare 和 Medicaid 服务中心 (CMS) 运营的一项计划，该计划规范所有（非研究性）人体实验室测试。
临床诊断
是指在人体组织或其他人体生物样本上进行 FDA（或其他监管机构）批准的临床诊断测试，测试结果提供给医疗保健提供者用于个体患者的临床管理。（Law Insider）
云计算
云计算是通过互联网提供的计算机资源（计算能力、存储等）的按需可用性。
群集
计算机群集是指连接的计算机在同一任务上协同工作。
CMO
合同生产组织。
COA
分析证书。
代码异味
源代码中的一种属性，可以指示更深层次的问题，可能导致安全漏洞或增加失败的可能性。根据程序员的不同，重复代码的存在可能是代码异味的一个示例。
合规管理
确保实验室实践和程序符合法规和行业标准的过程。合规性管理涉及实施和维护协议和系统，以验证实验室操作是否满足 GxP 和 ISO 标准等监管要求。
计算机化系统
计算机化系统由硬件、软件、操作系统和网络组件以及相关的支持文档组成。
配置
在 LIMS 术语中，“配置”是指依赖 LIMS 中的内置系统工具来更改其外观或功能。配置减少或消除了更改平台核心基础的需要，从而减少了合规性问题或未来更新可能出现的问题。
耗材
在实验室测试中使用的不成为最终产品或材料一部分的商品。例如，耗材可能包括试剂、标准品、手套、试管、载玻片、塞子和移液器。
持续交付
一种软件工程方法，其中软件在短周期内开发。这确保了它几乎可以在任何时候人工发布。渐进式持续交付方法旨在降低成本、时间和风险。
持续集成
持续集成 (CI) 是一种开发实践，其中来自多个贡献者的代码更改经常集成至单个软件项目或存储库中。
纠正措施
纠正组织过程或活动中的偏差、不希望出现的情况或结果的行动。
CRAMS
合同研究和生产服务。
CRO
合同研究组织。
跨站点脚本 （XSS）
一种网络攻击，其中恶意脚本被注入受信任的 Web 应用程序或网站。
定制
在 LIMS 术语中，“定制”是指需要编码的 LIMS 修改过程。定制对底层 LIMS 软件进行更改。定制可能会使将来的更新变得困难，并可能导致合规性问题。
D
数据归档
将数据与活动项目材料分开移动和存储，通常由公司存档和保留数据策略指导。
数据分析
分析原始数据以得出结论的科学。
数据治理
组织中数据可用性、可用性、完整性和安全性的全面管理。数据治理涉及政策、程序和标准，以确保数据质量、合规性和安全性，支持有效的数据管理和利用。
数据完整性
在整个药物开发生命周期中，必须保持数据的有效性、准确性和完整性。数据完整性包括确保这种可靠性的做法和技术，特别是在存储、传输和处理过程中，符合 FDA、GxP 和全球监管标准。
数据湖
数据湖是一个集中式存储库，可用于存储大量数据。与数据仓库不同，数据湖由尚未处理的原始非结构化数据组成。
数据生命周期管理
管理数据从创建到使用寿命再到最终删除的过程，确保数据质量和合规性。
数据迁移
数据从一个存储位置或平台移动到另一个存储位置或平台。当必须将现有数据集成到新软件或应用程序中时，经常需要它。准确的数据迁移对于升级LIMS和在过渡过程中保持数据完整性至关重要。
数据科学
一个使用科学方法、流程和系统从结构化和非结构化数据中提取知识的领域。
数据孤岛
组织中与组织的其他部分隔离的信息集合，因此无法由所有人访问。
数据虚拟化
从各种源中提取数据以创建统一的逻辑视图的过程，而无需物理移动或转换数据。
数据仓库
数据仓库（DW 或 DWH）是来自一个或多个来源的数据存储库，用于报告和数据分析。数据仓库是商业智能的核心组件。与数据非结构化的数据湖不同，数据仓库用于存储结构化和处理后的数据。
数据库
存储在计算机系统中的有组织的数据集合。
深度学习
一种机器学习，使用以人类神经网络为模型的算法，教机器处理和识别大量数据（文本、图像和声音）的模式。“深度”意味着部署多个网络层，以完成对大型数据集的高级计算或创建见解和预测。算法使用示例“训练”机器。
数字签名
一种基于加密方法的电子签名，通过该方法可以验证签名者的身份。
数字孪生
物理实验室环境的虚拟模型，用于模拟、分析和优化实验室操作和工作流程。数字孪生以数字方式复制实验室环境，通过模拟和数据分析实现实时监控、预测性维护并增强决策能力。
数字化转型 （DT）
组织使用技术和数据构建业务生态系统以降低风险、加速创新和推动增长的过程。
灾难恢复
灾难恢复是业务连续性规划的一个关键要素，是指在自然灾难或人为灾难发生后用于恢复关键 IT 功能的过程、工具和方法。
下游
在生产后期发生的过程；例如，对于成品，包装或运输则为实验室测试的下游。
DQC
数据质量控制。
E
EBR - 电子批次记录
纸质批次记录的数字版本用于记录产品的制造过程，确保合规性和可追溯性。
ECM
企业内容管理。
EHR - 电子健康记录
在医院、医生办公室或其他 EMR 来源之外共享的电子病历 (EMR) 部分。
电子实验室记录本
电子实验室笔记本（电子实验室笔记本，简称 ELN）是一种软件，旨在取代科学家、工程师和技术人员用来记录实验室进行的研究、实验和程序的纸质实验室笔记本。实验室笔记本通常被认为是法律文件。
电子签名
电子签名（电子签章）是一个人用来表示其拟签署文件的电子符号或标记。与数字签名（使用加密验证保证真实性）不同，数字签名仅表示签名的意图。
ELN
请参阅电子实验室笔记本
EMR
电子病历。
EPA
美国环境保护署 (EPA) 是负责保护人类健康和环境的联邦机构。
ERP
企业资源规划 (ERP) 是由软件和技术促进的业务流程的集成管理。另请参阅：资源规划。
eSig
请参阅电子签名。
F
公平
FAIR原则旨在通过使其尽可能开放和可用，同时保持适当的保护和道德考虑，以最大限度地提高研究数据的价值，以改善数字资产的管理和管理。FAIR 代表 Findable、Accessible、Interoperable 和 Reuseable。
- 可查找： 数据对于人类和计算机来说都应该很容易找到。这涉及为每个数据集分配唯一且持久的标识符，提供丰富的元数据，并在可搜索资源中索引数据。例如，数字对象标识符 （DOI） 和元数据描述确保可以通过搜索引擎和数据库轻松定位数据集。
- 访问： 一旦找到数据，它必须在明确定义的条件下可以访问。这包括阐明如何访问数据、身份验证和授权协议（如有必要）。数据存储库应提供访问数据的明确说明，包括任何必要的凭据或访问限制。
- 可互操作： 数据应该能够与其他数据集成。这需要使用标准化的格式、本体、语言和词汇表，允许在不同系统之间组合和交换数据。
- 可 重用： 数据应有详细的记录和描述，以便于在不同的环境中复制和组合数据。提供全面的文档和元数据以及明确的使用许可（例如Creative Commons），可确保数据可以在未来的研究中重复使用。
多功能客户端
请参阅多功能客户端。
FDA
美国食品药品监督管理局 (FDA) 负责确保人类和兽药、生物制品和医疗器械的安全性、有效性和安全性；美国食品供应、化妆品等。
FIMS
司法鉴定信息管理系统 (FIMS) 是一个以案件为中心的系统，涵盖整个证据生命周期。与 LIMS 不同，FIMS 通常包括物业管理、犯罪现场工作、法医、外部用户门户和司法鉴定情报。
防火墙
防火墙是一种网络安全设备，用于监视传入和传出网络流量，并应用安全规则来允许或阻止特定流量。
G
GAMP
良好的自动化生产规范。
GDPR
《通用数据保护条例》是一个法律隐私框架，要求企业在欧盟成员国内发生的交易中保护欧盟公民的个人数据和隐私。
基因编辑
允许对 DNA 进行精确修饰的技术，例如用于遗传研究和治疗的 CRISPR-Cas9。
生成对抗网络 （GAN）
机器学习中的一个框架，它将两个相互竞争的神经网络组合在一起，创建看起来真实的新的合成数据。一个熟悉的示例是使用 GAN 修改现有图像或从文本提示生成逼真的图像。GAN 是生成式 AI 开发中应用的重要框架。
生成式 AI
一类人工智能算法，用于创建类似于原始训练数据的新内容、数据或结果。这些模型从大量数据中学习模式、结构和特征，并生成新的合成数据，这些数据保留了训练集的统计属性。生成式 AI 包含各种技术和应用程序，包括文本、图像、音频和视频生成。
基因测序
一种实验室技术，用于确定生物体的整个基因组成（称为全基因组测序）或查明单个靶基因的细节。
良好实验室规范 （GLP）
在非临床实验室研究中遵循标准质量和数据完整性原则，以产生可重复的结果。GLP 规则规定了从规划到报告使用的流程。
良好生产规范 （GMP）
药品生产质量管理规范（GMP 或 cGMP）要求是指药品、医疗器械、食品和其他商品制造过程中的质量控制和生产的法规、规范和指南体系。规则适用于测试、设施、员工和生产的许多方面，包括测试、合同制造、产品分销、产品缺陷和用户投诉。
GxP 合规性
GxP 合规性是指满足适用的 GxP 法规要求的组织。
GxP 监管计算机化系统
受 GxP 法规约束且必须遵守 GxP 法规的计算机系统。
GxP 法规
公司运营所依据的各种良好实践要求，可能包括美国 FD&C 法案、FDA 法规、欧盟指令、GMP（良好生产规范）、GLP（药品生产质量管理规范）以及公司可能受制的其他立法或法规。有时在首字母缩略词之前包含“c”，代表“当前”版本；例如，cGMP。
H
HIPAA
《美国 1996 项健康保险流通责任法案》旨在保护失业或换工作时工人的健康保险承保，并保护个人健康数据。
HL7
卫生信息交换标准 (HL7) 是一套国际标准，供各种医疗保健提供者使用，用于在软件应用程序之间传输临床和管理数据。
托管
为计算机资源（例如，LIMS 服务器）提供物理或虚拟位置。AWS 是一家云托管提供商，这意味着 LIMS 服务器可能位于 AWS 数据中心内。
HPLC
高效液相色谱法。
HTML
超文本标记语言 (HTML) 是用于在 Web 浏览器中设计和显示文档的标准语言。
I
IaaS
请参阅基础结构即服务。
IEC
国际电工委员会。
IEEE
电气和电子工程师协会，一个以发布技术标准等而闻名的专业协会。
进行中
在积极生产一批材料时生产或使用的任何对象（如样本、检测或主数据）。
工业 x.0
Accenture 的一种业务方法，从设计和工程到生产和支持，使用先进的技术来重塑产品和服务。
信息化
信息化是信息工程的一个分支，涉及信息处理和信息系统工程的实践。
基础设施
LIMS 系统运行的计算框架。IT 基础架构将包括物理或虚拟化的服务器、网络、防火墙、存储等。
基础架构即服务
基础架构即服务 (IaaS) 是通过互联网交付的即时计算基础架构，可以根据需求进行扩展或缩减。使用 IaaS，客户通常只需按实际使用量付费，从而避免了购买和管理物理服务器和其他基础架构的费用和复杂性。
互操作性
计算机系统、软件或应用程序之间的无缝数据交换，无需人工干预即可实现连接和通信。技工所系统与其他企业软件和设备之间的成功集成至关重要。
IoT（物联网）
用于实时数据收集和监控的互连设备网络。在实验室中，物联网可实现自动化设备监控、数据收集和预测性维护。
ISO 标准
“由国际标准化组织 （ISO） 制定的规范和要求，该组织是一个独立的非政府国际组织，拥有 165 个国家标准机构的成员。”符合 ISO 标准的公司遵循 其规范、指南和特性，以确保生产商品和服务的一致性，包括生产中使用的材料和流程。
标准品类型包括：
- 质量管理： ISO 9001 等标准定义了产品和服务的七大质量管理体系：以客户为中心、领导力、吸引人、采用流程方法、绩效改进、循证决策和关系管理。
- 环境管理： ISO 14001 概述了公司可以用来衡量其当前环境影响的环境管理体系，然后根据碳足迹、减少废物、资源使用和其他绩效因素的目标设定、满足和监控进度。
- 信息安全： ISO/IEC 27001 详细介绍了创建、维护和改进信息安全管理体系以确保长期数据安全的步骤。
IQ
安装认证 (IQ) 是根据书面和预先批准的质量标准安装 LIMS 的文档验证。
IRB
内部审查委员会（或机构审查委员会）。
ISBER
国际生物与环境储存库协会 (ISBER)是一个全球性的生物样本库组织。
ISO
国际标准化组织。ISO 标准可能适用于多个行业或应用（例如 ISO 9001 - 质量体系管理）。其他的则是针对特定行业（如石油行业的 ISO 29001）。
J
爪哇岛
一种现代的、基于类的、面向对象的通用编程语言。
K
知识图谱
真实世界实体及其相互关系的网络，支持增强的数据集成、发现和推理功能。
L
实验室自动化
应用技术来改进实验室流程、数据质量和准确性。实验室自动化包括机器人系统、自动化仪器和软件，可简化重复性任务、减少人为错误并提高生产率。
实验室经理
检测实验室主管。
实验室信息化
实验室信息化是通过实验室环境中的仪器、软件和数据管理工具平台应用信息技术。实验室信息化系统捕获、处理、存储和以其他方式管理科学数据。
实验室信息系统 （LIS）
专为临床实验室设计的系统，用于管理患者数据、测试结果和实验室工作流程，确保与医疗保健系统无缝集成。
实验室工作流程
实验室样品从接收到报告的流程顺序，包括所有中间步骤。
语言模型
机器学习，旨在通过提供最可能的下一个单词（称为“概率分布”）来完成句子或短语。语言模型可以根据输入数据生成连贯且上下文相关的文本。
LES
实验室执行系统
LIMS
实验室信息管理系统。
负载均衡器
在多个服务器之间分配网络或应用程序流量的设备；例如，配置为在集群中运行的 LIMS 服务器，以提高容量和可靠性，同时减轻其他服务器的负担。
M
机器学习 （ML）
AI 的一个子集，也称为预测分析，使机器能够根据数据和过去的经验学习和执行任务。统计算法用于训练机器识别数据中的模式并创建新信息或做出预测或决策，而无需人工干预。
托管服务
托管服务是指 LIMS 解决方案的全生命周期应用程序管理服务，其中组织将 LIMS 的管理和优化移交给组织。
主数据
软件模板 - 通常作为电子记录存储在实验室信息化系统中 - 用于定义满足实验室需求所需的检测。主数据确定实验室信息化软件系统如何处理和分析样本和结果。
主数据定义数据包
跟踪产品主数据创建所需的文档、报告或签名的集合。
元数据
描述其他数据的数据，提供上下文、结构和含义，对于语义层的运行至关重要。
元宇宙
目前指的是沉浸式共享虚拟世界的概念，人们可以通过互联网访问该虚拟世界进行社交、娱乐和工作。就其当前含义而言，通常与 VR 和 AR 以及加密货币等技术相关联。
混合现实 (MR)
混合现实 (MR) 是真实世界和虚拟世界的融合，以产生新的环境和可视化效果，其中物理对象和数字对象共存并实时交互。混合现实是增强现实和虚拟现实的混合体。
分子生物学
研究生命基本单位的化学结构和过程的科学领域，主要集中在核酸（例如 DNA 和 RNA）和蛋白质，及其如何在细胞内相互作用和行为。
N
自然语言生成 （NLG）
作为 AI 的一个子领域，NLG 软件允许计算机系统使用文本或口头形式的自然语言与人类“对话”。聊天机器人就是一个常见的例子。NLG 技术还具有许多商业用途，例如用于报告、呼叫中心或调查分析以及智能助手。在医疗保健领域，NLG 用于数据分析。
自然语言处理 （NLP）
AI 的一个分支，通过使系统能够理解和处理人类语言，专注于计算机与人类之间的交互。
阴性检测
测试需求以确保其处理无效或意外使用，或适当地报告错误。
网络计算
通过网络协同工作的计算机或节点，可以指云计算、分布式计算或虚拟网络计算。
二代测序 (NGS)
一种平行 DNA 测序技术（也称为高通量测序），与传统方法（Sanger 测序）相比，DNA 和 RNA 测序速度更快、成本更低。
节点
连接到网络的任何系统或设备。
规范化/规范化数据
尽管该术语在统计学中被广泛使用，但在 LIMS 领域中，它通常是指数据库设计符合精确定义的“正常形式”的程度，从而减少数据冗余并提高引用完整性。大多数 LIMS 数据库使用第三范式 (3NF)。
O
组学
该广义术语用于统称生物学的各个学科，如基因组学、蛋白质组学、代谢组学和转录组学，旨在表征生物分子的结构、功能和相互关联性。
本地
软件安装在位于使用该软件的组织内部计算机上（而不是在云中或第三方主机上）。
本体
一个用于组织信息的结构化框架，将知识表示为一组概念及其关系，用于在语义层中对数据进行建模。
OOS
不合格。
OQ
操作资格 (OQ) 是记录在案的验证，证明 LIMS 在指定的操作范围内按照书面和预先批准的规范运行。
OWASP
开放 Web 应用程序安全项目 (OWASP) 是一个在线社区，提供与 Web 应用程序安全相关的信息。该组织以 OWASP 前 10 名而闻名，该排名总结了顶级网络安全威胁。
P
PaaS
请参阅平台即服务
第 11 部分
请参阅21 CFR 11。
性能认证
记录在案的测试和验证，以证明系统在业务流程和操作环境的范围内根据其批准的规范执行流程。对于 LIMS 系统，特别是那些在严格监管环境中的系统，PQ 证明了其适用于预期用途。有时，此测试称为系统验收测试 (SAT) 或用户验收测试 (UAT)。
个性化医疗和精准医疗
根据美国国家癌症研究所的提供的建议，个性化医疗（也称为精准医疗）整合了“为预防、诊断和治疗疾病有关个人基因、蛋白质和环境的信息”。
药效 学
参见药代动力学。
药代动力学
药理学的一个分支，主要检查身体或有机体如何影响给药物质。药代动力学对应于药效学，它研究物质对身体或生物体的影响。
平台即服务
平台即服务 、(PaaS) 是一种云计算服务，它允许客户开发、运行和管理应用程序，而无需构建或维护典型的必要基础设施。
PMBOK
项目管理知识体系，由项目管理学会 (PMI) 实施。
PMI
项目管理学会。
门户
提供信息、工具或其他页面的入口点（通常通过登录）的网页或登录页面。LIMS 门户允许非 LIMS 用户提交请求和跟踪关键指标，或获取其他信息。
阳性检测
测试以确保满足要求。例如，如果要求添加一个按钮，则阳性测试将是验证该按钮是否出现：但如果要求是删除按钮，则阳性测试将验证该按钮是否未出现。
PQ
请参阅性能认证。
预测分析
根据历史数据，使用数据和数据分析来确定未来结果的可能性。
预测性维护
根据数据分析预测何时应进行设备维护的技术，以防止意外故障并延长设备寿命。
预先验证
提供既往系统验证的证据，如 IQ、OQ 和 PQ。预先验证的 LIMS 可以通过提供不需要重复的既往验证的证据来大大缩短部署时间。
预防措施
确保公司流程或活动中的偏差或不良情况不会再次发生或降低再次发生的风险的行动。
流程负责人
负责所管理的一个或多个业务流程的人员。在 LIMS 的上下文中，流程所有者确保系统按照 SOP 运行。这个职位有时可以称为 LIMS 管理员。
产品质量标准
收集的文档，用于定义单个产品的测试和规格限制。
专业化服务
在 LIMS 背景下，专业化服务是指 LIMS 服务提供商提供的额外支持，以简化和加速实施过程，从而降低总拥有成本和风险。
Q
QMS
请参阅质量管理体系。
质量保证 （QA）
确保实验室服务符合规定标准的系统流程，包括定期审核、检查和质量控制措施。
质量控制 （QC）
确保实验室产出符合预定质量标准的流程，包括定期测试和检查。
质量管理体系
质量管理体系 (QMS) 是用于通过程序、职责、文件信息、绩效指标和持续改进实现质量政策和目标的业务流程的集合。某些 LIMS 功能可能被用作更大的 QMS 的一部分；例如，在分析师执行某种测试或使用某种类型的仪器之前强制执行认证。
质量风险管理
质量风险管理 (QRM) 是指用于评估和控制药品、设备、诊断或其他医疗医疗产品质量风险的过程。
R
R&D
研究与开发。
试剂批次
实验室中用于对样本进行测试的物质或溶液的唯一标识符。
法规遵从性
遵守与实验室操作相关的法律、法规、指南和规范，确保所有流程都符合安全、准确和效率所需的标准。
强化学习
一种机器学习形式，使软件能够从自己的处理反馈中“学习”以实现目标。软件采取的行动要么被强化，要么被忽略，因为它们“自我发现”通往预期结果的理想处理路径。
关系型数据库服务
关系数据库服务 (RDS) 允许组织在云中设置、操作和扩展关系数据库（数据项之间具有预定义关系的数据项的集合）。换言之，RDS 是数据库软件的 SaaS。
资源规划
资源（如团队成员、设备、设施等）的调度、分配和利用，以最大限度地提高其使用效率。
REST（或 RESTful）
REST（具象状态传输）或 RESTful API 利用现有协议（通常是 HTTP）来避免开发人员安装其他软件或库。
恢复点目标
灾难发生后从备份或存储中恢复文件时可接受的期限。例如，当运行具有每日服务器备份的 LIMS 系统时，RPO 将为 24 小时。
恢复时间目标
灾难发生后系统不可用的可接受持续时间。例如，LIMS 系统可能需要在灾难发生后 8 小时内恢复服务。
RDS
请参阅关系型数据库服务。
RPO
请参阅恢复点目标。
RTO
请参阅恢复时间目标。
S
SaaS
请参阅软件即服务。
安全数据表
安全数据表 (SDS) 包括每种化学品的特性等信息；身体、健康和环境健康危害；保护措施；以及处理、储存和运输化学品的安全预防措施。
样本
送往实验室用于测试或记录观察结果的材料、物质或产品的代表性部分。
样品管理
在样本的整个生命周期（包括采集、储存、分析和处置）中跟踪和管理样本的过程，确保合规性和数据准确性。
Sanger 测序
传统 Sanger 测序方法属于一种低通量技术，是基因组测序的基础。Sanger 过程缓慢，一次只能处理短的单个片段，由于其多个反应序列，对于许多组织而言往往成本高昂。
SDMS
科学数据管理系统 (SDMS) 是一种软件，用作从各种实验室资源（如 HPLC、质谱、ELN）捕获的结构化和非结构化数据的文档管理系统。
语义层
位于数据存储和用户界面之间的抽象层，提供统一的业务友好型数据视图，以确保一致性并提高数据可访问性。
签名
个人在文书或文件上做出的标记或标志，以表明知悉、认可、
接受或义务。另请参阅：电子签名和数字签名。
孤岛
请参阅：数据孤岛。
SME
请参阅专业领域专家。
SOAP Web 服务
SOAP，最初称为简单对象访问协议，是一种基于 XML 的协议，用于通过 HTTP 访问 Web 服务。
软件即服务
软件即服务 (SaaS) 是一种软件分发模型，其中第三方提供商托管应用程序，使其通过互联网提供给客户。
SOP
标准操作规程。
SPC
统计过程控制。
SQC
统计质量控制。
SQL
结构化查询语言 (SQL) 是用于与关系型数据库通信的主要接口。
SQL 注入
一种网络攻击，其中恶意 SQL 代码通过安全漏洞注入到应用程序的软件中。SQL 注入通常以网站为目标，但也可用于攻击任何 SQL 数据库。
稳定性分析
用于常规产品批次稳定性研究和保质期预测的统计分析、图表和报告。
专业领域专家
专业领域专家 (SME) 是在特定领域或方面具有特定专业知识的个人。
系统负责人
系统负责人是负责系统的人，包括其支持、维护和数据安全。在 LIMS 的上下文中，这有时是 IT 部门。例如，系统负责人的职责可以委托给流程所负责人，尤其是在较小的组织中。
T
胖客户端
在软件上下文中，多功能客户端 LIMS 在本地实现自身功能，并且需要在本地计算机上完全安装。虽然它们可以连接到服务器，但多功能客户端即使在断开连接时，也大多可以正常工作。用 Java Swing，C++ 和 .NET编写的具有本地安装的 LIMS 软件可能是多功能客户端。
单一化客户端
在软件方面，单一客户端 LIMS 主要设计用于与服务器通信，并且几乎没有在断开连接时完全起作用的功能;；它们需要在本地计算机上进行小型安装。用 Java Swing，C++ 和.NET 编写的具有本地安装的 LIMS 软件可能是单一客户端。
变压器模型
一个强大的神经网络模型，能够理解数据序列中的关系，包括远程数据元素。该模型广泛用于自然语言处理任务，包括生成文本以及翻译文本和口语，被认为是 AI 进步的重要驱动力。
U
上游
在生产早期发生的过程；例如，对于成品，实验室测试将在包装或运输的上游进行。
V
验证
V
验证
验证是通过观察和检查来建立书面证据的活动，证明 LIMS 系统是根据原始规范、政策和程序设计、开发和实施。验证活动的一个示例是代码审查。
虚拟现实 (VR)
虚拟现实 (VR) 是一个术语，用于描述一个可以探索和交互的三维计算机生成环境，通常使用被称为“VR 耳机”的护目镜，让您完全沉浸在逼真的虚拟环境中。
VPN
虚拟专用网络 (VPN) 将专用网络扩展到公共网络，使用户能够跨共享或公共网络发送和接收数据，犹如其直接接入专用网络一样。
W
门户网站
请参阅门户。
Web 服务
一个电子设备向另一个电子设备提供的服务，通过万维网相互通信。Web 服务是 LIMS 系统与业务中其他系统接口的主要方法之一。
工作流程
旨在执行某项功能的一系列任务、步骤、流程或其他活动。
X
XML
可扩展标记语言 (XML) 是一种标记语言，它定义了一组规则，用于以人类可读和机器可读的格式对文档进行编码。
XSS
请参阅跨站点脚本。
Z
零占用空间
在软件方面，零占用空间 LIMS 不需要在本地计算机上进行任何安装，因为所有功能都来自服务器。仅使用 Web 浏览器的 LIMS 软件属于零占用空间。
