实验室数据的数字化对于性能和盈利能力日益重要。如今，这些数据代表的是业务优势。明天，它很可能称为关键任务，甚至事关生存问题。
数字化转型 (DT) 不仅仅是一个流行语，而是已成为寻求和保持质量优势的公司的一种生存方式。
在对商业主题的分析中，IBM 的商业价值研究院 (IBV)发现，DT“作为一个'大趋势'脱颖而出，构建了我们对所有其他主题的理解。由云、人工智能 (AI) 和物联网 (IoT) 等其他技术推动的快速数字化转型将继续存在；所以，请不要期待生活会放慢脚步。
数字化的优势显而易见。它可以提高数据质量并提高实验室的效率。精准受众更容易在最需要时找到数字数据。数字化还提供了可以实时收集、整理和使用的优势。实验室还受益于更低成本，更强大的可追溯性和责任制。
同时，重要的是要了解数字化转型不仅仅意味着将数据转换为电子格式。
谨防电子表格的诱惑
实验室在尝试在预算内过渡到数字化时，最常陷入的陷阱之一是，简单地从使用纸张切换到 Excel 电子表格存储数据。
从表面上看，这似乎是一个合乎逻辑的概念。毕竟，与手写数据相比，电子表格提供了数字优势，例如最大限度地减少公式计算中的人为错误。电子表格灵活易用，不需要大量培训即可掌握。此外，还具有价格低廉的优点。
这种方法的问题在于，电子表格对于专业的实验室工作而言，并非卓有成效。更重要的是，在某些行业，甚至会引起监管问题。
尽管电子表格易于使用，但更容易发生转录错误，还为伪造数据大开方便之门。更糟糕的是，标准 Excel 电子表格缺乏许多实验室所需的强大安全性，并且在可追溯性方面存在重大缺陷。例如，谁进行了更改？何时进行的更改？
例如，在生物/制药行业，这些数据完整性缺陷导致许多公司从其业务的许多关键领域中消除或计划消除 Excel 电子表格。
电子表格的拥趸经常试图通过指出它们可以在 GMP/GXP 环境中进行验证来为之辩护。但很遗憾，这不是一件容易的事情；如果没有丰富的联邦法规指导经验和对 Excel 本身的深入了解，不应该进行尝试。在某些情况下，验证过程还要求将电子表格链接到签名的纸质打印输出；这是一个繁琐的额外步骤，可以说首先违背了数字化的目的。
即使您对 Excel 合规性的完整性充满信心，您也可能会发现很难说服检查员和审计员。如果他们在电子表格中发现一个错误，您可以打赌，他们会开始找寻其他错误。
在一篇关于电子表格陷阱的详细文章中，《光谱学 (Spectroscopy)》杂志列举了电子表格在受监管的实验室中，不存在商业用途的 11 个原因，涉及监管风险、业务效率低下、Excel 内置宏语言的潜在危害以及存档电子表格可能无法被软件的未来版本读取的风险。
定制繁琐
许多实验室最终都在努力实现数字化转型的另一个中间步骤，是自主研发的 LIMS。尝试此方法的实验室通常通过以下两种方式之一实现目标：
- 在经历了上述使用 Excel 的复杂性之后，他们决定构建自己的内部 LIMS，或者
- 他们正在努力应对早期的决定，即从头开始构建一个自主开发的系统，或者对现有的商业应用程序进行大量定制。
尽管这些通往 DIY LIMS 的路径中的任何一种都是比 Excel 电子表格更好的选择，但两者都更难成功实施。甚至还带来了巨大的耐用期限问题——随着时间的推移，这些问题只会变得更加复杂、令人懊丧、费用昂贵。
让我们先浅谈专业知识问题。虽然自主开发或定制的 LIMS 可能会避免与 Excel 电子表格相关的问题，但只有当您拥有科学、监管、业务和技术专业知识时，才有可能实现这一目标。为了建立一套内部系统而外包您不具备的技能往往会代价昂贵。
一旦您拥有了所有必要的资源，下一个挑战实际上是构建系统，这项工作可能非常耗时。但真正的问题只有在系统启动并运行后才会显现出来。维护系统便成为一项持续的挑战。这些前期成本在整个过程开始时看起来是人为降低的，但现在开始变得更加复杂。如果您处于 GMP 环境中，您还必须处理验证问题。每个补丁或升级都有可能在其他地方出现一连串的系统故障。
随着时间的推移，像这样大量自定义编码的LIMS应用程序会引入新的复杂性。其中许多类似于不更新任何电子系统的缺点。常见的问题包括安全性丧失、法规遵从性方面日益严峻的挑战以及技术故障。设计用于较旧操作系统和传统工具上运行的代码繁重的应用程序引起的兼容性问题，是另一个经常令人头疼的问题。
更大的问题是，高度自定义编码的应用程序很难更新。要使这类应用程序与现代仪器和功能保持同步，可能需要在每次更新时重写。这不仅昂贵且难以实现 - 这是一场为了追赶技术而永无止境的战斗。
当代 LIMS 大放异彩之处
尽管信息数字化是推动实验室向前发展的首要步骤，但它不能是您采取的唯一步骤。与上文提及的引起压力的替代方案相比，实施现代集成 LIMS 是一项值得投资的原因多种多样。
首先，不仅仅是在您首次实现系统时，而是随着时间的推移，您可以保留所有使您自主开发的 LIMS 在开始时就变得出色的事物 。您将享受到更高的效率和生产率，尤其是在数据录入、集成仪器、ERP 集成和质量审查方面。您将受益于工作流程的标准化，以及提高一致性、准确性、可靠性和数据透明度。
通过使 LIMS 系统可配置（而不是可定制）的方法，使这些优势的持续时间更长。这使您能够根据自身特定需求定制软件，并随着需求的变化而随着时间的推移进行更改，而不会产生与定制编程相关的成本、麻烦和升级风险。
最后，还有只有现代 LIMS 才能提供的强大新功能，这些功能可以使您的实验室更加高效、高产、获得盈利，同时将风险降至最低。其中包括数据安全性、高级分析、集成式科学数据管理系统 (SDMS)、云托管选项以及确保符合 GMP、CLIA、ISO 和 HIPAA 等法规的工具的持续改进。
借助诸如 LabVantage LIMS 这类真正先进的系统，您还将受益于与最新仪器接口和外部控制应用程序的本地集成，以及改进的数据驱动协作和决策能力，以及单个、区域或全球数据的一致性和集成。此外，软件即服务 (SaaS) 定价模型可用于最大限度地降低前期成本、最大限度地延长正常运行时间，并将实验室从持续的维护和网络安全的麻烦中解脱出来。
要了解有关数字化转型选择方案的更多信息，请即刻联系 LabVantage。
