LIMS 验证服务
使用自动化测试和计算机软件保障 （CSA） 或计算机系统验证 （CSV） 对您的 LIMS 进行专业验证
通过 LabVantage 验证服务确保 LIMS 合规性和数据完整性
在需要实验室信息管理系统 （LIMS） 验证的受监管行业中，LabVantage 验证服务消除了验证复杂实施的复杂性和工作量。我们以专家为主导、自动化和基于风险的方法简化了验证流程，取代了客户通常在验收流程中执行的传统内部测试。
使用 LabVantage 节省时间、降低成本并最大限度地减少错误。我们简化并加速验证，确保更快、更精确、审计就绪且完全合规的 LIMS 实施。
为什么选择 LabVantage 进行验证？
进行内部验证需要大量资源，包括时间、熟练人员和专业知识。通过利用 LabVantage 的专业验证服务，客户可以从以下方面受益：
本机应用程序方面的专业知识
作为 LabVantage LIMS 的开发人员和维护者，我们的团队对其功能、架构和合规性要求有着最深入的理解。任何第三方供应商或内部 IT 团队都无法与我们在确保准确和高效验证方面的熟练程度相媲美。
通过自动化提高效率
LabVantage 利用自动化测试解决方案显著缩短验证时间，同时保持准确性和彻底性。这种自动化可加快测试执行速度并最大限度地减少手动工作，从而加快系统部署速度。
法规遵从性
我们的验证服务符合全球监管要求，涵盖北美、欧洲、亚太地区和南美洲。我们确保客户始终符合不断发展的行业标准，同时降低验证差距的风险。凭借在 LabVantage LIMS、自动化测试、FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11、GxP 和 GAMP 5 标准方面的深厚专业知识，以及在 GxP 监管行业的良好记录，我们消除了手动验证的复杂性。
减轻运营负担
通过将验证外包给 LabVantage，实验室可以释放内部资源，专注于科学和运营优先事项，而不是浏览复杂的验证程序。
最佳 LIMS 验证：利用 CSA 或 CSV 方法
美国 FDA 为了降低成本和缩短验证时间，已开始发布有关基于风险的验证方法的指南，该方法称为计算机软件保障 （CSA）。LabVantage 验证服务遵循 CSA 原则，该原则侧重于影响患者安全、产品质量和数据完整性的软件功能的关键方面。
CSA 的优势：
- 减少不必要的文档记录，从而实现更高效、基于风险的验证工作。
- 鼓励使用无脚本和自动化测试，在保持合规性的同时提高敏捷性。
- 支持持续验证，与现代 DevOps 和 Agile 软件开发实践保持一致。
CSV 的优势：
- 通过使用预定义的规范，CSV 在验证过程中提供了一致性。
- 通过提供严格的文档和报告来提高系统的准确性和可追溯性。
- 通过减少人工错误、瓶颈和重复性任务来提高效率和生产力。
CSA 或 CSV 实施中的自动化测试
在专门的 LabVantage 专业人员的协助下，您将获得：
✔ 更快、更高效的验证周期
✔ 更高的测试准确性和可重复性
✔ 降低验证成本并减少手动工作
✔ 通过强大的审计跟踪增强合规性
✔ 可扩展性，可支持持续的系统升级和补丁
