新泽西州萨默塞特 - 9 月 2 日至 2015 日 - 全球领先的实验室信息学提供商 LabVantage Solutions 今天宣布在印度市场全面推出 LabVantage Pharma。LabVantage Pharma 是一种预先验证、预先配置的药物 LIMS。 LabVantage Pharma 为快速增长的印度制药行业提供了一种遵守 USFDA 法规并提高实验室效率的方法。
制药公司需要一个实验室信息管理系统 (LIMS) 来提高质量、遵守法规并提高效率。传统上,LIMS 的实施时间长且成本高昂。LabVantage 是第一家推出预验证、预配置 LIMS 的公司,该 LIMS 可在短短三个月内实施。LabVantage Pharma 根据 GAMP 5 指南为实验室提供预先验证的解决方案。资源有限的实验室在寻找经济高效、符合 FDA 标准的 LIMS 解决方案时,会发现 LabVantage Pharma 是理想的选择。
美国和欧洲的数十家实验室已经实施了 LabVantage Pharma。Piramal Enterprise Limited (PEL) 是 CRAMS(定制研究和制造服务)的全球领先企业之一,是印度 LabVantage 的早期采用者之一。有了 LabVantage,PEL 正在为全球市场制造产品,同时遵守 FDA 法规。
LabVantage 的母公司 Chatterjee Group 董事长 Purnendu Chatterjee 博士表示:“我们希望帮助印度制药公司在全球市场上竞争。我们看到 FDA 加强了对印度制药公司的审查,其中许多公司最近收到了 FDA 的 483 表格。通过 LabVantage Pharma,我们提供了经过验证的、行业领先的解决方案来保持合规性。此外,该解决方案还大大缩短了客户实施实施的时间。全球对 LabVantage Pharma 的反应非常积极,我们预计这种势头将在印度继续下去。
