300 - LabVantage Pharma 熟悉课程

如果您购买了 LabVantage 的 Pharma 软件包,将需要了解该软件、Pharma 程序和整体 LIMS 最佳实践。这个为期三天的课程将在项目启动前提供。目的是让您熟悉该程序,让您轻松快速完成项目启动、随后的研讨会、构建测试和最终用户验收。有关此课程的其他信息,请参阅项目的工作说明书 (SOW)。

目标受众

系统所有者、项目经理、主题专家 (SME) 和实验室人员,他们将您帮助做出有关如何推出实施的决策。

  1. 概述:什么是 LabVantage Pharma?软件包中交付了什么?通用接口有什么功能?如何使用导航技术,如何使用帮助系统。
  2. 用户安全:LabVantage 的安全概念。如何启用和配置部门安全性以屏蔽数据。限制对模块的访问,了解基于角色的安全模块限制用户对页面和功能的访问。使用作业类型对角色进行分组,并将作业类型分配给用户。
  3. 参数、参数列表和测试方法:在构建实验室主数据方面获得经验,使其符合您对样本执行的测试类型。
  4. 规格:设定您的质量控制通过/失败限制,以便在测试结果不符合标准时使 LabVantage 标记测试结果。将这些限制链接到产品,以根据正在制造的产品设置测试和规格限制。
  5. 样本登录:样本生命周期的第一步。了解不同的选项和优势。样品生命周期的第二步是在实验室中记录收到的物理样本。
  6. 样本数据输入:第三步是执行测试并记录结果。
  7. 样本完成:测试完成后,为样本分配处置方案。
  8. 仪器和分析师:确定您实验室需要使用的仪器以及校准和维护间隔,以确保按要求的时间间隔进行预防性维护和校准。使用工单来证明仪器的适用性。
  9. 质量管理 (QM) 批处理:为产品制造制定抽样计划,以预定义批次和样本质量控制的抽样与测试要求。
  10. 分析质量控制 (AQC) 批处理:创建一个工作清单,列举需要对其运行特定测试的所有样本。对列表进行排序,将其分配给分析师,并在需要时使用工单来帮助证明系统的适用性。
  11. 耗材 (RSM):跟踪您的库存,将试剂批次链接到对样本或 AQC 批次执行的测试,并使用溶液的浓度来计算测试结果的值。
  12. 稳定性:评估在不同环境条件下储存的产品的性能,以确定保质期或证明随时间推移的安全性和有效性。
  13. 调度器:设置一个日历,用于从不同采样点例行采集样本。使用该调度器来执行环境监视或创建用于定期维护的工单。

常规日程安排

第一天第二天第三天
概述产品质量管理批处理
导航样本登录AQC 批处理
安全性、用户和角色收到样本和输入数据耗材
测试样本完成稳定性
规格仪器和培训记录调度器