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规划成功实施 LIMS 时需要了解的内容

规划成功实施 LIMS 时需要了解的内容

俗语云:“未雨绸缪是成功的关键。今天的努力意味着明天的收获”,几乎适用于每个项目,而 LIMS 实施无疑名副其实。

建立实验室信息管理系统 (LIMS) 是一项艰巨的任务,需要审慎规划、严格执行。缺乏明确定义的目标和积极的战略,若未对时间、预算或资源进行相应的调整,则项目可能会迅速超出原定范围。

确保您拥有所有关键资源以控制流程至关重要。本文将概述:

  • 如何有效规划,
  • 您需要的最重要的资产,以及
  • 如何设置实施团队以取得成功

从策略着手

成功的规划在于着手 明确您的目标、目的以及要求。您需要考虑短期目标(如培训、数据迁移、工作流优化、验证和用户采纳),以及长期目标(如提高效率、强化数据完整性、确保合规性、促进协同性、提高决策力)。

评估当前实验室流程和工作流程,以识别低效问题,并确定 LIMS 将产生附加值的领域。利用组织的目标以及利益相关者的意见,记录您期望从 LIMS 获得的特定功能与特性,其中可能包含样品跟踪、数据管理、仪器集成、报告功能以及符合行业标准。

此外,您需要预测未来增长和可扩展性要求,以确保您定制路线图,从而在整个实施过程中和实施后,与组织的愿景保持一致。

值得花时间和精力来精准定义这些目标、目的和要求,然后将其有效地传达给您的 LIMS 供应商,以及参与项目的内外部团队。包括您的 LIMS 供应商在内的所有人保持一致,将确保您的系统满足实验室所需的特定需求,从而充分获得提高效率、准确性和生产力带来的益处。

关键 LIMS 实施的准备步骤

在开始实施 LIMS 之前,其他关键规划注意事项包括:

  • 数据评估和清理 - 收集所有主数据并制定测试策略,以识别和纠正不一致、错误、冗余或不准确之处。提前花费这些时间可以使实施阶段更加无缝化,从而加快 LIMS 实施速度,保留有价值的数据资产,且不超出预算范围。
  • 基础设施准备情况 -评估现有基础结构的兼容性并进行任何必要的升级和修改至关重要。着重思考服务器、硬件和 IT 要求方面的更多价值。您还需要决定是否要与第三方系统(如 SAP、MODA 或其他工具)进行交互。您的 LIMS 可以在您托管和付费的本地服务器或云服务器上运行,但也可以在软件即服务 (SaaS) 的基础上工作,从而使您的大部分资本支出转移到运营费用。需要在项目开始之前做出这一决定。
  • 文档和 SOP -拥有有据可查的流程和数据结构可以强化与团队的沟通,并实现更高效的实施。这些流程和数据结构还将帮助您保持一致性、标准化数据输入、简化分析和报告、减少错误、提高数据质量并协助进行监管行业的验证,藉此在新 LIMS 的整个生命周期内获益。此外,现成的文档使新用户能够更快地熟悉 LIMS 功能和协议,从而提高用户的采用率和满意度。

首先对现有流程、数据和协议进行全面盘点。必要时对其进行审查和更新;理想情况下,可使实验室人员、质量保证专家和 IT 专业人员参与其中,以确保考虑所有相关观点。

完成这些关键任务后,既可以开始分配资源。

LIMS 实施是一项专职工作

LIMS 实施的成功不仅仅是拥有足够的人力,还需要能够为项目投入必要时间的人员。确保一致性是重中之重。即在整个实施过程中,若要保持项目正常进行并避免导致代价高昂的“范围蔓延”的计划或愿景变化,则使用相同的专业团队至关重要。

对此,需要创建一个内部实施团队,团队成员每周均能始终如一地投入充足的时间。团队成员负责协助和监督实施,并确保满足组织的需求。您的团队中应纳入技术专家以及关键利益相关者和最终用户,以确保有效应对不同的观点且满足不同的要求。

明确团队之后,请勿轻易变更团队。保持使用同一个专业化团队,将有助于您的项目坚持既定的目标、目的和项目方向。

投入人才、金钱和时间

首先,指定一名项目经理或一个团队负责监督整个实施过程。您的领导团队和项目的其他参与人员,应具备 IT 基础知识以外的专业知识,包括实验室软件和流程、高级工作流程和深入工作流程等知识。理想情况下,这些人员中的许多人也应该是软件的最终用户。

必须仔细评估实施本身的预算拨款和额外的支助费用。如上所述,在实施过程中人员的任何变动,均可能导致目标和愿景发生变化,从而产生额外的实施费用。支持实施成本包括软件采购、硬件升级、培训和持续支持。

最后,对于使团队成员能否在不影响其日常职责的情况下,为项目投入足够的时间,时间分配至关重要。通过在实施过程中投入适当的人员、预算和时间,可以确保实施顺利进行,并在不偏离轨道的情况下实现目标。

鼓励获得支持

为组织纳入一组敬业人员以投入必要时间来支持和检查实施项目可能大有裨益。这不仅确保了每个人的需求都得到满足,而且内部个人参与项目培养了一种主人翁意识,甚至在 LIMS 上线之前就提高了用户的采用率。

当系统最终启动并运行时,您的团队将已经熟悉并相信您 LIMS 功能,从而使用户无缝采用您新实施的系统。指定专门的内部团队成员参与,可以加快过渡速度,遵守计划的时间表,并防止组织需要延长其实施预算。

统筹规划以取得成功

积极打造组织良好规划,组建一个由战略分配资产支持的团队,成功实施 LIMS 的关键。事先做好准备并在必要时升级实验室基础设施,使您的 LIMS 实施团队能够专注于配置和优化系统,而不是在排除兼容性问题或在最后一刻进行基础设施调整。

是否需要更多关于如何高效和有效地完成此类任务的建议?如有任何针对您实验室需求和挑战的问题 ,请联系 LabVantage 团队