质量

ISO 9001 和 ISO 27001 认证确保最高级别的数据质量、安全性、隐私性

严格质控贯穿于整个解决方案的生命周期

组织对质量期望极高，因此，需要能够实现组织期望的供应商提供的软件解决方案。通过 ISO 9001 和 ISO 27001 认证，以及对高标准的文化承诺，LabVantage 可满足此类需求。

通过监控质量管理体系 (QMS)、信息安全管理体系 (ISMS)、软件开发生命周期 (SDLC)、软件验证、软件版本、软件解决方案（漏洞修复）、供应商管理以及客户问题解决方案，我们搭建的稳健化流程，可确保每一项工作、每一个方面均达到高质量要求。

我们的质量团队具备各个行业和各类产品领域的专业知识，主要负责监督五大责任领域：

质量管理体系 (ISO 9001)
信息安全管理体系 (ISO 27001)
开箱即用软件的质量
功能漏洞等产品问题
针对性能、流程或可交付成果方面的任何问题或疑问，提供客户帮助。

与质量有关的这些方面都属于高优先级，获得了关注和资源倾斜，从而确保 LabVantage 平台（LIMS、ELN、LES、SDMS 及分析学）的整体合规性并获得验证。

作为一家通过 ISO 9001 认证的企业，我们在强大的质量管理体系中构建和交付解决方案，采用文档控制、记录管理、变更控制等保障措施来跟踪任何变更，并对变更权利人进行管理。

本公司的 ISO 27001 认证覆盖我们的解决方案、日常运营、可能负责的任何个人和公司数据的数据安全问题和隐私问题。ISMS 通过遵守 ISO 27001、欧盟 GDPR、《英国数据保护法案》2018、《瑞士联邦数据保护法案》、美国数据保护法、以及跨大西洋数据隐私框架，整体上确保您的数据和隐私得到保护。

我们还支持对开箱即用软件进行预先验证，使实验室和组织在自身验证过程中抢占先机。否则，这项工作可能会耗时耗力、乏味无趣。通过提供先进的测试文档，我们节省了大量的工作时间。选择 LabVantage，您便拥有了一个值得信赖的无忧系统。

LabVantage 解决方案符合 GAMP 5 并遵循 IEEE 1012 标准，解除了实验室的后顾之忧
所有主要和次要版本均根据前 10 个 OWASP 进行网络安全漏洞测试
我们提供验证文档（协议、需求规范、可追溯性矩阵、总结报告等）、未执行测试脚本及已执行测试脚本，同时提供验证软件功能的客观证据。其中还包括 21 CFR 第 11 部分/附录 11 规定的测试。
我们的管理体系功能强大，确保满足客户需求和适用的监管要求，同时满足数据安全性、完整性和隐私性要求

是否对质控存有疑问？

功能性

质量团队负责监督 QMS 和 ISMS、SDLC 及软件验证。在所有活动皆圆满完成并通过验收后，我们即成为软件的最终发布方。质量团队也会解答客户在开箱即用解决方案的预先验证方面可能遇到的任何问题。

ISO 9001 和 ISO 27001 认证

我们的管理体系成熟稳健，可确保持续秉承最高标准，推动持续改进并遵守我们经验证的流程惯例。ISO 9001 的关键要素包括但不限于管理审查、外部提供商管理、客户投诉管理、文件控制、记录控制、风险评估、调查、纠正措施、预防措施、内部审计、外部审计、变更控制、培训及验证。ISO 27001 标准涉及数据安全、数据隐私、数据完整性和数据泄露。在所有这些领域，LabVantage 均展现了极佳性能。

支持和漏洞修复

在每百万行代码报告的错误数量方面，LabVantage 的表现优于行业标准。但是，我们的质量团队仍会与客户和产品开发部门通力合作，在确定此类问题时尽快确定优先级、明确定义并最终解决问题。

解决问题

如果客户对我们的流程存有疑问或疑虑，或者对交付的解决方案及其验证有何期望，可以联系我们的质量团队。我们将会展开调查，并与产品管理和专业服务团队通力合作，尽快为客户找到解决方案。

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